二、凡要求刊登药品、医疗器械广告的单位，应交验企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局批准的广告审查准予许可决定书。 如需由我公司代办药品、医疗器械广告审批手续，请提供以下证明文件：

◆代办国产药品广告审批：

①申请人《营业执照》正、副本复印件；②申请人《药品生产许可证》正、副本复印件；③《药品注册证》及相关文件复印件；④批准的说明书复印件和实际使用的说明书及包装（标签）各1 份；⑤提供同意我公司代为办理广告申请的委托书原件。

◆代办进口药品广告审批：

①申请人合法资质证明文件（《营业执照》、《药品经营许可证》或《外国（地区） 企业常驻代表机构登记证》）复印件；②《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及相关文件复印件；③经批准的说明书复印件和实际使用的说明书及包装（标签）各1 份；④提供同意我公司代为办理广告申请的委托书原件。

◆代办国产医疗器械广告审批：

①申请人《营业执照》正、副本复印件；②申请人《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；③产品合法资质证明：《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件；或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1 份；④与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1 份；⑤提供同意我公司代为办理广告申请的委托书原件。

◆代办进口医疗器械广告审批：

①申请人合法资质证明：《医疗器械注册登记表》中列明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件（如《营业执照》《医疗器械经营许可证》、外国（地区）企业常驻代表机构登记证等）复印件；②产品合法资质证明：《医疗器械注册证》、 《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件；或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1 份；③与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1 份；④提供同意我公司代为办理广告申请的委托书原件。

★广告审批所需其它证明材料：

①广告中涉及注册商标内容的，提供有效期内的《商标注册证》及相关附页复印件；②广告中涉及专利内容的，提供有效期内的专利证明文件、缴纳专利年费收据复印件各1份；③广告中涉及互联网网址内容的，提供有效期内的《互联网药品信息服务资格证书》正本复印件；④广告中涉及到其他需要取得行政许可、确认事项的，提供相应许可、确认证明文件复印件；⑤申报材料有外国文字资料，需提供中文翻译件及译文与原文内容一致的申请人自我保证声明1份；⑥申报材料真实性及对广告内容真实性负责的自我保证声明1份。

★广告审批所需材料标准：

①申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，使用A4纸打印或复印，并整理成册；②电子文件格式：广告样件内容与提供电子版内容一致，文字广告应为JPG文件；③申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”，并标注日期；逐份加盖证件持有人公章；④实际使用的最小销售药品包装（标签）、说明书原件需粘贴在A4纸上，加盖申请人骑缝章；若包装无法粘贴在A4纸上，应附上A4纸打印的完整包装彩色图片。

三、发布药品广告，应将该药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号列为广告内容同时发布。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”；标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容；非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

四、发布广告的内容，应注明“广告”字样，并严格按照《广告审查表》批准的内容刊登，不得擅自更改。如需更改应重新进行广告审批。北京华康广告有限责任公司保留对广告内容不妥之处的删改权。

五、广告制作要求：期刊广告：pdf或jpg格式（文件四边各加3mm出血，色彩模式CMYK，分辨率300以上）；

六、广告稿截止日期为出版日前4周。如要求4周内刊出广告，需付30%加急费。如改换或改动广告，须在出版日前4周用书面形式通知我公司。如在出版日8周内撤销广告，需付广告费的50%作为补偿。

七、广告费需在广告刊出前付清。